中文通用名 甘草酸二钾盐英文通用名 Dipotassium Glycyrrhetate 标准号 WS-10001-(HD-0507)-2002 药品名称 甘草酸二钾 药品英文名 Dipotassium Glycyrrhetate CAS NO:68797-35-3 主要成分 本品按无水物计算,含甘草酸二钾(C42H60K2O16)不得少于75.0%。 结构式 性状 本品为类白色或淡黄色细粉末,无臭,有特殊甜味。 鉴别 (1)取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2~3滴,产生橙红色沉淀。 (2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。 检查 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~6.0。 氯化物 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.029%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。 水分 取本品0.2g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第一法),不得过8.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N),遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000,甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备 取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。 类别 抗溃疡病药。 作用与用途/功能与主治/适应证 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业,可用于眼药水、口腔炎的药膏;在化妆品行业,可用于护肤水、面霜;在日化行业,可用于牙膏;在食品行业,可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。联系电话:027-87738695/15387162512 QQ:664219562付经理联系电话:027-87738695/15387162512 QQ:664219562付经理※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※客户您的满意是我们的追求,优惠的价格和良好的售后服务是我们企业得以长期发展的灵魂!!我公司长期销售多种原料药和中间体,欢迎新老顾客前来选购!
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